Запрещенную нынче вакцину от гепатита В привили почти 16 тысячам винницких деток

Ее “обвиняют” в смерти 11-16 маленьких украинцев, но это вряд ли докажут

Третий месяц Минздрав лихорадит. Скандал с вакциной против гепатита В давно вышел из плоскости политической риторики и публичных обвинений в коррупции. Пока на “самом высоком уровне” говорят о сомнительном происхождении сырья, фактах смерти и тендерах, украинские малыши остались без прививок. Специалисты не могут прийти к единому мнению относительно необходимости прививать детей сразу после рождения, не знают, опасна ли сама вакцина, а только в Винницкой области ее – ныне запрещенную – ввели почти 16 тысячам крох. И что дальше?..

Напомним, 12 декабря 2012 года Государственная служба лекарственных средств издала распоряжение о временном запрете использования вакцины против гепатита В производства харьковского предприятия “Фармстандарт-Биолек”. Основанием послужили результаты проверки лицензионных условий производства лекарств. В январе нынешнего года после запроса нардепа Андрея Сенченко Генпрокуратура приняла постановление о проведении проверки соблюдения законодательства Минздравом при закупке вакцин производства ПАО “Фармстандарт-Биолек”. Еще осенью депутат заявил, что это предприятие, соучредителем которого является сын министра охраны здоровья Раисы Богатыревой Александр, производит смертельно опасные вакцины против гепатита В, которые МОЗ закупает в рамках государственной программы. По разным сведениям, публикуемым в СМИ, после прививки этой вакциной в разных регионах Украины в 2011-12 годах умерло от 11-и до 16 детей.

Глава комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева сообщила агентству “УНИАН”, что “согласно документам, которые были предоставлены Гослекслужбой, выяснилось, что в ходе проверки ПАО “Фармстандарт-Биолек” были выявлены 14 критических и 22 существенных нарушения при производстве этой вакцины. Мы также получили информацию, что данная вакцина, оказывается, производится на Кубе, после чего она завозится в 20-литровых бочках в Украину и доставляется на “Фармстандарт-Биолек”, где в последующем разливается в ампулы и флаконы и маркируется. Конечно, есть много вопросов: где находится этот завод, как обеспечивается температурный режим при транспортировке, стерильность при разливе и какие еще страны используют эту кубинскую вакцину для проведения профилактических прививок”.

В последнее время украинцы привыкли, что всевозможные скандалы инициируют политические оппоненты, но в данном случае, хотя А. Сенченко и представляет оппозиционные силы, и Р. Богатырева, и Т. Бахтеева – весьма авторитетные “регионалки”. Так что политику однозначно можно отодвинуть в сторону. Как и чисто медицинские аспекты, ведь и депутаты, и министр “за” вакцинацию, хотя глава парламентского комитета и считает, что календарь прививок следует пересмотреть, проанализировать опыт соседних стран, чтобы, возможно, не “нагружать” новорожденных большими дозами препаратов.

Что касается бизнеса, то, недавно министр заявила, что ее сын вышел из числа акционеров этой фирмы. Недавно. А в 2012-м по выигранным тендерам эта фирма, основными акционерами которой являются российские бизнесмены, получила заказов почти на 40 млн. грн. Кроме того, по сведениям “Зеркала недели”, Александр Богатырев владеет также акциями ООО “Фарма Лайф”, которая в 2012 году победила в тендере МОЗа по поставке вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка. Издание регулярно в прошлом году акцентировало внимание на том, что министерство стало отдавать предпочтение при закупках фирмам, близким к семье министра. “Монополизация” рынка вакцин вполне могла стать причиной “шума”. Ну кто ж потерпит такие убытки?

Вернемся к медицинским вопросам. МОЗ заявляет, что нет оснований полагать, что смерть хоть одного ребенка связана с вакцинацией. Ни в одном свидетельстве о смерти такая причина не указывается. Как утверждает, руководствуясь данными собственного расследования, депутат А. Сенченко, во всех случаях значится диагноз “синдром внезапной смерти”, хотя умирали детки в течение суток-двух после прививки от гепатита. Кстати, такой диагноз ставят, когда медики бессильны объяснить причину смерти ребенка. И вовсе не обязательно после вакцинации. По данным департамента охраны здоровья Винницкой ОГА, в регионе в 2011 году было зарегистрировано 5 случаев синдрома внезапной смерти у младенцев до 1 года, а в 2012 году таких эпизодов не фиксировалось. Между прочим, “нуль” в графе тоже вызывает вполне обоснованные сомнения, ведь этот синдром прежде всегда ставили.

Вакцину против гепатита В от “Фармстандарт-Биолек” винницкие медики использовали до ее запрета. По словам заместителя начальника Главного управления Госсанэпидемслужбы в Винницкой области Степана Томина, в 2012 году было использовано 49 295 доз. Согласно календарю прививок, детям для формирования устойчивого иммунитета к болезни необходимо введение трех доз. Но не всем малышам вакцинация показана. Так вот, курс прививок получили только 7 950 деток до 1 года, что составляет 50% от общего количества тех, кому вакцинация показана, а также 7 816 детей старше 1 года (58% от общего количества).

Снабжали Винничину централизовано, то есть вакцинировали только препаратами харьковского производства (точнее, разлива). “Не только смертельных случаев, но и осложнений после введения мы не регистрировали. В 50 случаях (0,1% от числа инъекций) у деток было покраснение, болезненность, повышение температуры тела максимум до 38 градусов, что считается нормальной реакцией на препарат”, — рассказывает Степан Ярославович. Такие же реакции встречаются и при введении лучших импортных препаратов.

“Я считаю, что вся шумиха вокруг вакцины надуманная, и не имеет под собой никаких объективных оснований. Любой случай смерти на протяжении 30 суток после прививки рассматривается как возможное последствие иммунизации. Причину летального исхода детально выясняют. По данным МОЗ, причинно-следственной связи с вакциной ни в одном случае не было установлено. “Обвиняя”, опираться нужно на материалы клинических исследований, а не на предположения”, — считает С. Томин. (При всем уважении к нашему собеседнику заметим, что на “данные МОЗ” в условиях этого скандала и личной заинтересованности некоторых людей особо полагаться, наверное, не стоит, — ред.).

В лечебных учреждениях области и сейчас имеется эта вакцина. В связи с запретом на использование около 30 тысяч доз помещены на “карантин”. Это означает, что если Гослекслужба снимет табу, на следующий день детей начнут вакцинировать. Больше-то нечем… МОЗ уплатила деньги фирме, та поставляет по контракту товар, и не станет возвращать миллионы гривен. Свободными средствами для закупки вакцин у другого производителя министерство не располагает. К тому же, в Украине помимо харьковского завода никто подобных препаратов не выпускает, а импорт стоит на порядок дороже.

С остальными вакцинами на Винничине полный порядок, за исключением отсутствующего дифтерийно-столбнячного анатоксина для взрослых. Противотуберкулезных вакцин (кстати, производства “Фармстандарт-Биолек”) в наших лечебных заведениях хранится 50% от годовой нормы, вакцин от коклюша, столбняка, дифтерии – 30%, от кори, эпидпаротита (свинки) и краснухи – 25%, полиомиелита – 35%. Имеется и резерв препаратов против бешенства.