Зеленский подписал закон об использовании незарегистрированных лекарств для лечения COVID

Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон, продлевающий до 1 января 2021 года возможность использовать для лечения коронавирусной болезни незарегистрированные в Украине лекарства. Об этом сегодня сообщил офис президента.

Это касается лекарств, которые прошли исследования по их безопасности и эффективности и рекомендованы официальным органом США, стран Европейского Союза, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая и Израиля.

«Доступ к экспериментальным препаратам — передовых изобретений может помочь в борьбе с коронавируса. Соответствующая практика действует во многих странах мира», — подчеркнули в офисе президента.

Что было ранее

В Украине разрешили испытания на людях лекарства от коронавируса

Клинические испытания украинского лекарства для борьбы с коронавирусом Биовен происходят с согласия пациента, сообщила 7 мая замминистра здравоохранения Ирина Микичак. При этом уже второе сообщение МОЗ о данном препарате весьма поверхностное и не содержит информации о том, кто его создал, когда и против какого заболевания.

«Биовен – это препарат украинского производителя, который показал свою успешность при ряде заболеваний. Минздрав в соответствии с действующими приказами министерства утвердил предложение Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Для того, чтобы принять решение о клинисследованиях, производитель обращается в ГЭЦ с пакетом документов, определяет медучреждения, где проводятся испытания. В пакет документов входит соглашение медучреждения и обязательное решение комиссии по этике в этом медучреждении. Испытания проводятся по согласованию пациента, больше того пациент страхуется. Выбор медучреждений и сам процесс исследований соответствуют порядку проведения клинических испытаний»,- рассказала она.

Она отметила, что лекарственное средство Биовен является препаратом украинского производителя. По ее словам, он уже обнаружил свою эффективность при целом ряде сложных хронических заболеваний. Микичак добавила, что заведения, где будут испытывать препарат, определяет сама фирма-производитель в партнерстве с учреждениями здравоохранения.

Из открытых источников известно, что препарат Биовен выпускает ЗАО Биофарма (Киев).

Основные свойства: 

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека. Каждая порция плазмы проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Мини пулы и производственные пулы плазмы проверяются на отсутствие генетического материала вирусов ВИЧ 1/2, вируса гепатита В, вируса гепатита С и парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР); отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Иммуноглобулин очищають и концентрируют методом фракционирования плазмы этиловым спиртом и ионообменной хроматографией. Каждая серия препарата проходит стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G — 0,1 г;
вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) — 15,4 мг, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий 10 %.Код АТС. J06B A02. Иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию (соотношение подклассов иммуноглобулина G в препарате: Ig1:43- 75 %, Ig2:16-48 %, Ig3:1,7-7,5 %, Ig4:0,8-11,7%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 25 мкг/мл.

Действующим компонентом препарата являются антитела, обладающие специфической активностью против разных возбудителей заболеваний — вирусов и бактерий, в т.ч. гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков. Имеет также неспецифичную активность, которая проявляется в повышении резистентности организма.

Препарат владеет низкой спонтанной антикомплементарной активностью.

Препарат является нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.

Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведением из организма.